Hersteller von Brustimplantaten

Der Markt für Brustimplantate hat sich in den letzten Jahren erheblich konsolidiert. Während einige traditionsreiche Marken durch Übernahmen in größeren Unternehmen aufgegangen sind, mussten andere Hersteller wegen Sicherheitsbedenken oder wirtschaftlicher Schwierigkeiten den Markt verlassen. Diese Übersicht informiert Sie über die aktuell verfügbaren Hersteller und erklärt, was aus den ehemaligen Anbietern geworden ist. Die meisten Chirurgen nutzen von diesen Herstellern Brustimplantate.

Motiva (Establishment Labs)

Establishment Labs wurde 2004 von Juan José Chacón-Quirós in Costa Rica gegründet. Das Unternehmen ist seit 2018 an der US-Technologiebörse NASDAQ notiert (Ticker: ESTA) und hat sich innerhalb von zwei Jahrzehnten zu einem bedeutenden Akteur im Brustimplantat-Markt entwickelt. Das Unternehmen positioniert sich bewusst als Technologie-Innovator und verwendet den Marketing-Begriff „Femtech" (Female Technology), um seinen Fokus auf Frauengesundheit zu betonen.

Die erste Produktgeneration der Marke Motiva® kam 2010 auf den Markt und erhielt 2011 die europäische CE-Zertifizierung. Das Unternehmen gibt an, seit Markteinführung fast vier Millionen Implantate an plastische Chirurgen in über 85 Ländern geliefert zu haben. Die Produktion erfolgt in zwei Fertigungsstätten in Costa Rica.

Ein wichtiger Meilenstein war die FDA-Zulassung für den US-amerikanischen Markt im September 2024.

Das aktuelle Portfolio umfasst die Produktlinien Ergonomix® (dynamische Implantate, die ihre Form je nach Körperposition verändern sollen), Ergonomix2® und Round Plus®. Zu den proprietären Technologien zählen die SmoothSilk®-Oberfläche, BluSeal® (farbige Barriereschicht), TrueMonobloc® und Qid® (integrierter RFID-Chip zur Implantat-Identifikation). Die Garantie „Always Confident Warranty®" erfordert eine Registrierung innerhalb von 90 Tagen.

Polytech Health & Aesthetics

Polytech wurde 1986 im hessischen Dieburg gegründet und ist der einzige deutsche Hersteller von Brustimplantaten. Das Unternehmen begann zunächst mit dem Vertrieb von Medizinprodukten für orthopädische Behandlungen und Kompressionsbekleidung. 1987 erhielt Polytech den Auftrag, für den US-amerikanischen Hersteller Cooper Surgical den deutschen Markt für Brustimplantate zu erschließen.

2008 wurde die gesamte Produktion nach Dieburg verlagert, und das Unternehmen firmierte zu „Polytech Health & Aesthetics" um. Das Unternehmen betont seine ausschließliche Fertigung in Deutschland unter Reinraumbedingungen und gibt an, jedes einzelne Implantat einer individuellen Prüfung zu unterziehen. 1995 war Polytech einer der ersten Hersteller weltweit, der die CE-Kennzeichnung erhielt, und 2003 erhielt das Unternehmen nach eigenen Angaben als erster Hersteller weltweit die Klasse-III-Zertifizierung für Brustimplantate.

Das Produktportfolio umfasst die SublimeLine® mit über 500 Varianten in den Formen Même®, Replicon®, Opticon® und Opticon® Plus. Besonders hervorzuheben ist die B-Lite®-Technologie, bei der das Implantat durch Borosilikat-Mikrosphären etwa 30% leichter sein soll als konventionelle Implantate – Polytech ist damit nach eigenen Angaben der einzige Hersteller von Leichtgewicht-Implantaten weltweit. Die Diagon\Gel®-Linie arbeitet mit einem Dual-Gel-System. Bei den Oberflächen bietet Polytech vier Optionen: Microthane® (Polyurethan-Beschichtung), MESMO®, POLYtxt® und POLYsmoooth™. Das Garantieprogramm „IMPLANTS OF EXCELLENCE" (seit 2007) erfordert eine Registrierung innerhalb von 6 Monaten sowie die jährliche Teilnahme an einer Patientenbefragung.

Mentor (Johnson & Johnson)

Mentor wurde 1969 von Christopher Conway, Eugene Glover und Thomas Hauser in Minneapolis, Minnesota, gegründet. Das Unternehmen ging 1970 an die Börse und konzentrierte sich anfangs auf elektronische Laborinstrumente. Der Einstieg in den Implantat-Markt erfolgte 1984 durch die Übernahme der Heyer-Schulte-Sparte von American Hospital Supply Corporation. 1985 verlegte Mentor seinen Hauptsitz nach Santa Barbara, Kalifornien.

Im November 2006 erhielt Mentor die FDA-Zulassung für seine MemoryGel®-Silikongel-Implantate. Am 1. Dezember 2008 kündigte Johnson & Johnson die Übernahme von Mentor für 1,07 Milliarden US-Dollar an – die Übernahme wurde am 23. Januar 2009 abgeschlossen. Mentor operiert seitdem als eigenständige Geschäftseinheit innerhalb von Johnson & Johnson MedTech. Der Hauptsitz befindet sich heute in Irvine, Kalifornien, die europäische Produktion erfolgt in Leiden (Niederlande).

Als Teil eines der weltweit größten Gesundheitskonzerne verfügt Mentor über erhebliche Ressourcen für Forschung, Entwicklung und klinische Studien. Das Unternehmen gibt an, mehr als 200.000 Frauen in prospektiven klinischen Studien begleitet zu haben. Mentor bezeichnet sich selbst als „#1 global brand in breast aesthetics".

Das Produktportfolio umfasst die MemoryGel®-Linie in verschiedenen Kohäsivitätsstufen (Cohesive I bis III), MemoryGel® Xtra für erhöhte Projektion sowie die anatomischen CPG™-Implantate (Contour Profile Gel). Als einziger großer Hersteller bietet Mentor auch Kochsalz-Implantate in Europa an, einschließlich des SPECTRUM™-Systems mit postoperativ anpassbarem Volumen. Bei den Oberflächen bietet Mentor glatte und SILTEX®-texturierte Varianten. Die Garantie „MENTORPromise®" erfolgt automatisch ohne Registrierung.

GC Aesthetics (ehemals Eurosilicone und Nagor)

GC Aesthetics entstand durch die Zusammenführung zweier traditionsreicher europäischer Implantat-Hersteller. Das britische Unternehmen Nagor wurde 1979 in Cumbernauld, Schottland, gegründet und war der einzige britische Hersteller von Silikon- und Kochsalz-Brustimplantaten. Das französische Unternehmen Eurosilicone wurde 1988 gegründet und etablierte sich als führender französischer Hersteller. Beide Unternehmen wurden 2008 von der irischen Holdinggesellschaft GC Aesthetics Ltd. (mit Hauptsitz in Dublin) übernommen.

Bis 2021 führte GC Aesthetics die Marken Nagor und Eurosilicone parallel weiter. Im Jahr 2021 wurden beide Marken unter dem einheitlichen GCA®-Branding konsolidiert. Das Unternehmen gibt an, zusammen über 40 Jahre Erfahrung zu haben und in den letzten 10 Jahren mehr als 3 Millionen Implantate verkauft zu haben. Die Produktion erfolgt weiterhin an den ursprünglichen Standorten in Frankreich (Eurosilicone) und Schottland (Nagor).

Das aktuelle Portfolio umfasst PERLE™ (runde Implantate mit BioQ®-Oberfläche), Round Collection™ (mikrotexturierte Implantate mit ParaGel™) und Luna XT™ (anatomische Form, als erstes Implantat nach der aktuellen EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR CE-zertifiziert). Die Garantie „GCA Comfort Plus™" erfolgt automatisch ohne Registrierung und schließt eine BIA-ALCL-Absicherung ein.

Silimed

Silimed ist ein brasilianischer Hersteller mit über 40 Jahren Erfahrung in der Produktion von Silikon-Implantaten. Das Unternehmen ist international tätig und besonders in Lateinamerika stark vertreten.

Rückrufe von Brustimplantanten und nicht mehr aktive Hersteller

Einige Hersteller haben den Markt verlassen oder Produkte zurückgerufen. Wenn Sie Implantate dieser Hersteller tragen, finden Sie hier wichtige Informationen. 

Allergan (Biocell-Rückruf 2019)

Allergan war einer der weltweit größten Hersteller von Brustimplantaten. Das Unternehmen hatte zuvor bekannte Marken wie McGhan (2006) übernommen und vertrieb Implantate unter dem Namen Natrelle®.

Glatte Allergan-Implantate waren von dem Rückruf nicht betroffen. Bei asymptomatischen Patientinnen mit texturierten Biocell-Implantaten wird keine prophylaktische Entfernung empfohlen. Achten Sie jedoch auf Warnsignale wie plötzliche Schwellung, Verhärtung, Schmerzen oder Flüssigkeitsansammlung und suchen Sie bei solchen Symptomen umgehend ärztlichen Rat. 

Mittlerweile scheint Allergan keine Brustimplantate mehr anzubieten (Stand 2026).

Groupe Sebbin (Insolvenz März 2025)

Das französische Unternehmen Sebbin war ein etablierter europäischer Hersteller von Brustimplantaten, gegründet 1986.

Bereits implantierte Produkte können grundsätzlich weiter getragen werden, jedoch ist die Herstellergarantie erloschen. Der Fall Sebbin zeigt, dass auch etablierte Hersteller in wirtschaftliche Schwierigkeiten geraten können, was Auswirkungen auf Garantieansprüche haben kann.

Poly Implant Prothèse – PIP (Skandal 2010–2012)

Das französische Unternehmen Poly Implant Prothèse (PIP) mit Sitz in La Seyne-sur-Mer war bis 2010 einer der weltweit größten Hersteller von Brustimplantaten. 2010 wurde aufgedeckt, dass Firmengründer Jean-Claude Mas systematisch billiges Industrie-Silikon anstelle von zugelassenem medizinischem Silikon verwendet hatte. Das minderwertige Silikon enthielt höhere Schadstoffkonzentrationen und machte die Implantathüllen brüchiger.

In Frankreich waren schätzungsweise 30.000 Frauen betroffen, in Deutschland mehrere Tausend, weltweit wurden 300.000 bis 400.000 Implantate ausgeliefert. Baugleiche Implantate wurden auch unter anderen Markennamen vertrieben: Rofil Medro (Niederlande) und TiBREEZE (in Deutschland damals von der GfE Medizintechnik GmbH).

Der PIP-Skandal führte zu einer grundlegenden Reform der europäischen Medizinprodukte-Regulierung. 2017 wurde die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) verabschiedet, die 2021 in Kraft trat und deutlich strengere Anforderungen an Hersteller und Prüfstellen stellt.

Hinweise zur Herstellerwahl

Die Wahl des Implantat-Herstellers ist eine individuelle Entscheidung, die Sie gemeinsam mit Ihrem Chirurgen treffen sollten. Dabei geht es auch darum, welches Brustimplantat für ihre Bedürfnisse am besten passt. 

Bei der Bewertung der Herstellerangaben ist zu bedenken, dass Unternehmen ihre eigenen Produkte naturgemäß positiv darstellen. Unabhängige, vergleichende Studien zwischen verschiedenen Herstellern sind selten, da sie aufwendig und teuer sind und von den Herstellern selbst nicht finanziert werden.

Bei den Garantiebedingungen gibt es wesentliche Unterschiede. Mentor und GC Aesthetics bieten automatische Garantien ohne Registrierung, während Polytech und Motiva eine aktive Anmeldung innerhalb bestimmter Fristen erfordern. Polytech verlangt zusätzlich die jährliche Teilnahme an einer Patientenbefragung. Die lebenslange Kapselfibrose-Abdeckung ist nur bei bestimmten Oberflächen verfügbar: bei Polytech z.B. nur für Microthane®.

Seit 2021 gelten in der EU die strengeren Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation). GC Aesthetics war mit Luna XT™ nach eigenen Angaben der erste Hersteller mit einem MDR-zertifizierten Implantat. Andere Hersteller haben inzwischen ebenfalls entsprechende Zertifizierungen erhalten.

Die Unternehmensstruktur kann für die langfristige Verfügbarkeit von Garantieleistungen relevant sein. Mentor ist Teil des Johnson & Johnson-Konzerns, Motiva/Establishment Labs ist börsennotiert, und Polytech wird durch die Deutsche Beteiligungs AG gestützt. GC Aesthetics ist eine irische Holdinggesellschaft. Der Fall Sebbin zeigt, dass auch etablierte Unternehmen in wirtschaftliche Schwierigkeiten geraten können.

Wichtiger Hinweis: Alle Angaben ohne Gewähr.