Fr-Hesler: “An alle PIP Trägerinnen:
Brustimplantate gelten in Deutschland und Europa als Medizinprodukte, die m” Mehr “An alle PIP Trägerinnen:
Brustimplantate gelten in Deutschland und Europa als Medizinprodukte, die mit dem CE - Zertifikat zugelassen werden können. Dies beinhaltet nur eine Überprüfung des Herstellungsprozesses, jedoch nicht die Langzeitbeobachtung zum Verhalten im menschlichen Körper. Diese Langzeitbeobachtungen werde Von der US Gesundheitsbehörde FDA zur Zulassung gefordert. Diese Zulassung wurde bisher nur den Firmen Allergan und Mentor erteilt. An der kosmetischen Chirurgie am Kröpcke werden seit Jahren ausschließlich Brustimplantate dieser Firmen eingesetzt. Das Problem ist aber prinzipiell im Zulassungsverfahren in Europa zu sehen, das auch für Hüft- und Zahnimplantate oder z.B. Herzschrittmacher gilt.
Dr. med. Friedrich-W-von Hesler, Hannover” Weniger
Brustimplantate gelten in Deutschland und Europa als Medizinprodukte, die m” Mehr “An alle PIP Trägerinnen:
Brustimplantate gelten in Deutschland und Europa als Medizinprodukte, die mit dem CE - Zertifikat zugelassen werden können. Dies beinhaltet nur eine Überprüfung des Herstellungsprozesses, jedoch nicht die Langzeitbeobachtung zum Verhalten im menschlichen Körper. Diese Langzeitbeobachtungen werde Von der US Gesundheitsbehörde FDA zur Zulassung gefordert. Diese Zulassung wurde bisher nur den Firmen Allergan und Mentor erteilt. An der kosmetischen Chirurgie am Kröpcke werden seit Jahren ausschließlich Brustimplantate dieser Firmen eingesetzt. Das Problem ist aber prinzipiell im Zulassungsverfahren in Europa zu sehen, das auch für Hüft- und Zahnimplantate oder z.B. Herzschrittmacher gilt.
Dr. med. Friedrich-W-von Hesler, Hannover” Weniger